恒瑞医药

36氪获悉，恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-9803为1类治疗用生物制品，能够激活抗肿瘤免疫活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约1,830万元。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

36氪获悉，恒瑞医药公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。针对CKD适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约6.32亿元。

36氪获悉，恒瑞医药公告，公司的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型）用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。截至目前，相关项目累计研发投入约2.54亿元。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。

36氪获悉，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

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