恒瑞医药

36氪获悉，恒瑞医药公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局通知，公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂。

恒瑞医药表示，据公司向合作伙伴璎黎药业了解，本次林普利塞片新适应症上市申请为主动撤回。璎黎药业正在加紧开展新适应症PTCL的随机对照研究，以期重新提交申请。（财联社）

36氪获悉，恒瑞医药公告，近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。

36氪获悉，恒瑞医药发布公告，公司收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊的《药品注册证书》，批准公司研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市，这是氟唑帕利获批上市的第三个适应症。

仿制药的辉煌属于过去，押注创新药能否成功仍未可知。

一个警示

“医药一哥”即将易主？

从组织能力三要素，看恒瑞今日之困。