长春高新

36氪获悉，长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定，用于胰腺癌的治疗。GenSci128片属治疗用化药1类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。本次获得孤儿药资格的认定，有助于GenSci128片用于胰腺癌的治疗在美国的后续研发和审评过程中获得一定的政策支持。

2月26日，长春高新股价继续收涨，周涨幅超12%。其子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批，这是全球首款针对儿童小阴茎的药物，但项目尚处早期。近两年，长春高新业绩承压，2025年净利预计下滑超90%，正转型布局多领域。去年12月金赛药业子公司签订独家许可协议，不过相关款项2025年度尚未确认，未能改善业绩。（每经网）

今日，针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言，记者以投资者身份致电长春高新证券部，公司人士回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟，但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。（财联社）

36氪获悉，长春高新公告，公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）。

预计2025年净利润降超91%

长高依然是刚需，但不再是一门轻松的生意。

业绩20年新低背后。

生长激素业绩见顶，带状疱疹疫苗会是下一个“王炸”产品吗？