长春高新

36氪获悉，长春高新公告，公司子公司金赛药业的GenSci98注射液项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该产品为人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体，主要用于治疗甲状腺眼病。在收到FDA确认函后的30天内为默示许可期，许可期末后项目即可开始进行人体临床试验研究。

36氪获悉，长春高新发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新规格新适应症上市申请获得国家药监局批准。适应症为用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。

36氪获悉，长春高新发布公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，经审查，黄体酮注射液（II）1.112ml：25mg符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为：用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。

36氪获悉，长春高新公告称，公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申请获得受理，适应症为中枢性性早熟。

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