长春高新

36氪获悉，长春高新公告，子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，属于治疗用生物制品1类药物。此前，该药物已获批用于成人生长激素缺乏症的临床试验。如试验进展顺利，将有助于公司拓宽业务结构，提升核心竞争力。但医药产品研发具有不确定性，临床试验进程存在风险。

36氪获悉，长春高新发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci098注射液具有治疗弥漫性毒性甲状腺肿的潜力，本次临床试验申请获批可以推动后续该产品针对弥漫性毒性甲状腺肿人群的临床开发。

36氪获悉，长春高新公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

36氪获悉，长春高新公告，公司子公司金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获美国FDA受理。GenSci143是金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，用于治疗晚期实体瘤。此前，该药物在中国境内的临床试验申请已获国家药监局受理。

长高依然是刚需，但不再是一门轻松的生意。

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