贝达药业

36氪获悉，贝达药业发布公告，控股子公司Xcovery收到欧洲药品管理局（简称“EMA”）通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”的上市许可申请已获得EMA受理。

36氪获悉，贝达药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。

36氪获悉，据港交所，贝达药业股份有限公司向港交所提交上市申请书，联席保荐人为摩根士丹利、中信证券。

36氪获悉，贝达药业公告，为提升资本实力和综合竞争力，深入推进国际化进程，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市。公司将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况，在股东大会决议有效期内选择适当时机和发行窗口完成本次发行上市。目前，公司正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，具体细节尚未最终确定。本次发行上市尚需提交公司股东大会审议，并需取得中国证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所备案、批准和/或核准。

从高光走到困局。

研发部门遭裁员。

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已有两条临床管线分别布局肺癌与乳腺癌。