泽璟制药

36氪获悉，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公示期为2025年7月9日至2025年7月16日，存在被提出异议的风险。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性风险。

36氪获悉，泽璟制药公告，公司于2025年6月5日与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署服务协议，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内的独家市场推广服务商。公司将获得最高人民币2.5亿元的授权款，其中ATSA将在协议生效后30个工作日内支付第一笔预付款人民币5000万元，标的产品首个适应症获批后支付第二笔款项人民币2亿元。该产品目前处于药品注册上市申请阶段。

泽璟制药(688266)9月8日晚间公告，公司正在开展《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》。初步数据显示，注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。（e公司）

36氪获悉，泽璟制药发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。

诺华的退出，不是TIGIT的失败。

“画饼”后承认误导陈述，这家公司再跌停。

人工智能的加持之下，新药研发流程实现了显著提速。

产品有4个适应症处于临床II期，其中多个管线即将进入临床III期。