泽璟制药

36氪获悉，泽璟制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准。

36氪获悉，泽璟制药公告，公司于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。该申请材料为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新及修订。本次发行上市的发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及境内合格投资者。公司将不会在境内证券交易所的网站和符合监管机构规定条件的媒体上刊登该申请资料。公司本次发行上市尚需取得相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准，该事项仍存在不确定性。

36氪获悉，泽璟制药公告，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市，以满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司国际品牌知名度。本次发行上市尚需提交公司股东会审议，并需取得相关政府机构、监管机构备案、批准或核准。目前，公司正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，具体细节尚未最终确定。

36氪获悉，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公示期为2025年7月9日至2025年7月16日，存在被提出异议的风险。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性风险。

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