华海药业

6月15日，华海药业(600521.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的《药品注册证书》。该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作，最早由阿斯利康公司研发，于2007年在美国上市。根据米内网数据预测，2024年国内市场销售金额约4.51亿元。华海药业在该项目上已投入研发费用约1,693万元。该药品的获批进一步丰富了公司产品线，提升市场竞争力，对经营发展有积极作用。

36氪获悉，华海药业公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信，该警告信系基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的批准产生影响，不会对公司当期业绩产生重大影响。

36氪获悉，华海药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净二甲双胍缓释片的《药品注册证书》。达格列净二甲双胍缓释片用于正在接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。达格列净二甲双胍缓释片最早由阿斯利康研发，于2014年7月在澳大利亚上市，国内于2023年6月批准上市。

36氪获悉，截至发稿，创新药概念盘初拉升，华海药业直线涨停，舒泰神、益方生物涨超7%，亿帆医药、凯因科技、科伦药业等跟涨。

7月12日，针对网友讨论“如果微信显示已读的话”，腾讯微信团队回应称：放心，没有“如果”。

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