信达生物

从国家药监局官网获悉，信达生物玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。该产品为全球首个且唯一获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物，由信达生物与礼来制药共同开发。（界面）

南向资金小幅净买入7.17亿港元，信达生物、美团-W、理想汽车-W分别获净买入11.25亿港元、10.46亿港元、4.52亿港元；腾讯控股净卖出额居首，金额为21.41亿港元。（第一财经）

36氪获悉，信达生物与和黄医药联合宣布，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。据了解，信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法于2024年12月取得NMPA附条件批准，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者。

信达生物对生物药集采作出回应。信达生物表示，目前关于集采的具体名单、规则、方式和时间都还未有更多细节，我们会跟进了解。公司现在已经有14个产品上市，其中生物类似药是3个，今年还有替妥尤单抗、玛仕度肽、匹康奇拜单抗上市，因此即使集采确认执行，对信达整体影响有限。同时，集采相应会带来销售管理费用的降低，所以对于利润的影响也有限。远期来看，我们2027年200亿的目标是在假设集采发生的情况下达到，不会受到影响。（界面）

GLP-1赛道竞争升级。

投资者用脚投票获胜了。

管理层回应质疑。

PD-1的故事不能讲一辈子，GLP-1故事不好讲。