九洲药业

36氪获悉，九洲药业公告，公司子公司浙江九洲药物科技有限公司于2025年3月17日至21日接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖六大系统。近日，药物科技收到FDA签发的现场检查报告，表明已通过本次cGMP现场检查。这将为公司持续拓展国际市场提供保障，并积极影响公司拓展全球规范市场。

36氪获悉，九洲药业公告，公司拟以1亿元-2亿元资金回购股份，回购价格不超过人民币20元/股(含)。本次回购股份将全部用于后续实施股权激励计划，公司如未能在股份回购实施完成之后36个月内使用完毕已回购股份，尚未使用的已回购股份将予以注销。本次回购期限为董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内，资金来源为公司自有资金。

36氪获悉，九洲药业公告，公司子公司浙江瑞博制药有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明浙江瑞博已通过本次cGMP现场检查。检查范围为浙江瑞博涉及产品（非无菌原料药卡马西平、文拉法辛苯磺酸盐 —水合物以及药物中间体沙库巴曲）的生产制造。

36氪获悉，九洲药业公告，近日，公司全资子公司浙江四维医药科技有限公司（简称“四维医药”）收到英国药品与健康产品管理局签发的编号为“UK GMP 20032 Insp GMP20032/37236909-0003”的GMP证书。

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